? ? ? ? 由于LABCONCO凍干制品對(duì)設(shè)備性能狀況依賴(lài)程度較高, 在凍干過(guò)程中如何快速有效地解決故障,是保證生產(chǎn)連續(xù)性和產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵。以下列舉揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司凍干粉針車(chē)間使用美國(guó)LABCONCO進(jìn)口凍干機(jī)以來(lái),在冷凍干燥階段出現(xiàn)的4個(gè)典型的疑難故障問(wèn)題案例。 ?美國(guó)LABCONCO系列凍干機(jī)主要由凍干箱、冷阱、真空系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、硅油循環(huán)系統(tǒng)、氣動(dòng)液壓系統(tǒng)、在線(xiàn)清洗系統(tǒng)、在線(xiàn)滅菌系統(tǒng)和電氣控制系統(tǒng)等部分組成。

藥品的凍干工藝流程為:
首先,對(duì)凍干箱進(jìn)行在線(xiàn)清洗、在線(xiàn)滅菌,板層、冷阱降溫后進(jìn)行漏率檢測(cè)(包括壓塞波紋管、系統(tǒng)的漏率檢測(cè)),合格后方可進(jìn)箱,然后對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行預(yù)凍、一次升華干燥、二次升華干燥,通過(guò)壓力升高試驗(yàn)判定制品是否完全干燥,充氣出料。 然而,在使用過(guò)程中出現(xiàn)了一些問(wèn)題。例如,氣動(dòng)閥門(mén)無(wú)法開(kāi)啟,導(dǎo)致無(wú)法對(duì)凍干箱進(jìn)行真空調(diào)節(jié);一次升華階段的升溫故障;二次升華階段的真空故障;壓力升高試驗(yàn)階段的故障。
針對(duì)這些問(wèn)題,我們進(jìn)行了分析并提供了相應(yīng)的解決措施。
對(duì)于第一個(gè)故障,我們發(fā)現(xiàn)FV7、FV4、FV25、FV29氣動(dòng)閥門(mén)損壞,或者控制系統(tǒng)沒(méi)有滿(mǎn)足閥門(mén)開(kāi)啟的條件。通過(guò)檢查和更換電磁閥線(xiàn)圈,我們成功解決了這個(gè)問(wèn)題。
第二個(gè)故障是由于硅油溫度探頭損壞導(dǎo)致的升溫緩慢。我們更換了校驗(yàn)合格的硅油溫度探頭后,板層溫度得到了正常顯示。
第三個(gè)故障是由于制冷效果不好引起的。我們對(duì)制冷系統(tǒng)進(jìn)行了手動(dòng)收液、抽真空、壓縮機(jī)試機(jī)等操作,最終解決了這個(gè)問(wèn)題。 最后一個(gè)故障是由于真空泵內(nèi)部轉(zhuǎn)子組件故障導(dǎo)致的真空度報(bào)警。我們更換了真空泵低壓級(jí)轉(zhuǎn)子的排氣閥擋板,成功解決了這個(gè)問(wèn)題。
總之,在使用美國(guó)LABCONCO進(jìn)口凍干機(jī)的過(guò)程中,我們需要密切關(guān)注設(shè)備的運(yùn)行狀況,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決可能出現(xiàn)的問(wèn)題,以確保生產(chǎn)的順利進(jìn)行和產(chǎn)品質(zhì)量的保證。
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