真空系統(tǒng)是labconco凍干機(jī)的重要組成部分之一，凍干過程中，制品中的水分只有在一定的真空狀態(tài)下才能進(jìn)行升 華，達(dá)到干燥的目的 。真空系統(tǒng)的運(yùn)行效果將直接影響凍干制劑產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)周期 。鑒于此，對(duì)凍干機(jī)真空系統(tǒng)常 見故障的原因與解決方法進(jìn)行了分析.

凍干機(jī)是凍干制劑產(chǎn)品生產(chǎn)的關(guān)鍵設(shè)備，而真空??系統(tǒng)是凍干機(jī)的重要組成部分，其主要由干燥箱、冷凝??器、真空泵、羅茨泵、小蝶閥、箱阱隔離閥（大蝶閥、蘑菇 ?閥）、真空測試裝置[真空儀、真空規(guī)管（壓力傳感器）]、 放氣裝置、輔助裝置、真空管道等組成。

真空系統(tǒng)原理圖如圖1所示，系統(tǒng)采用真空泵組，?形成強(qiáng)大的抽吸能力，在干燥腔室和冷凝器形成真空，?一方面促使干燥腔室內(nèi)的水分在真空狀態(tài)下蒸發(fā)（升??華），另一方面該真空系統(tǒng)在冷凝器和干燥腔室之間形??成一個(gè)真空度梯度（壓力差），使前箱水分升華后被冷??凝器捕獲。

凍干機(jī)真空系統(tǒng)的運(yùn)行效果將直接影響凍干制劑?產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)周期，因此，做好凍干機(jī)真空系統(tǒng)的?維護(hù)，及時(shí)解決運(yùn)行過程中出現(xiàn)的故障，對(duì)于保證生產(chǎn)順利進(jìn)行及產(chǎn)品質(zhì)量均具有重要意義。

1 ???閥門膜片損壞導(dǎo)致真空泄漏分析與處理

故障現(xiàn)象：凍干機(jī)運(yùn)行UT程序泄漏率測試時(shí)發(fā)現(xiàn)?真空數(shù)值逐漸上升，10 min上升1 Pa（10?μbar），超出允?許值[10 min上升小于等于0.8?Pa（8?μbar）]，界面出現(xiàn)?真空?qǐng)?bào)警。

故障分析方法如圖2所示。

解決措施：

（1）檢查真空探頭表面和通信無異常，更換新的真?空計(jì)量探頭并進(jìn)行測試，出現(xiàn)同樣的情況，故排除真空?探頭原因。

（2）進(jìn)行滅菌干燥，接著進(jìn)行UT測試，出現(xiàn)同樣的?情況，故排除水汽原因。

（3）手動(dòng)開啟UT測試，抽到一定真空數(shù)值時(shí)，手動(dòng)?關(guān)閉蘑菇閥，檢測泄漏位置。關(guān)閉蘑菇閥后發(fā)現(xiàn)前箱真

空數(shù)值逐漸上升，冷阱真空數(shù)值不變，則判斷是前箱發(fā)??生泄漏；接著關(guān)閉前箱進(jìn)氣閥6V1，發(fā)現(xiàn)前箱真空數(shù)值??還是逐漸上升，則判斷是前箱發(fā)生泄漏，不是進(jìn)氣段泄??漏影響造成的；隨后檢查前箱的大門密封圈、進(jìn)料小門??密封圈、出料小門密封圈，未發(fā)現(xiàn)異常；接著對(duì)前箱腔??體相連接的閥門墊片進(jìn)行拆開檢查，最后發(fā)現(xiàn)是前箱??的一個(gè)閥門膜片破損造成的真空泄漏。緊接著進(jìn)行閥??門膜片的更換，更換后又進(jìn)行真空測試，未出現(xiàn)異常； 然后又進(jìn)行清洗滅菌，之后又進(jìn)行真空測試，未出現(xiàn)異 常，最終真空泄漏率合格。